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2018年11月鲤城分局关于二类医疗器械备案凭证公告(二)
2018/11/29 11:00:34 49 次浏览 分类:医疗器械/通知公告/行政许可

序号

许可证号/
备案号*

组织机构代码*

企业名称*

企业归属地*

经营方式*

经营模式*

营业执照号*

经营场所*

法定代表人

库房地址*

住所*

经营范围*

企业负责人*

质量负责人*

发证日期*

发证部门*

备注

1

闽泉食药监械经营备2018

 0038

MA2

Y71

HB0

澳门博彩十大网站排名林康医药有限公司

澳门博彩十大网站排名市

零售

有限责任公司

9135

0502

MA2Y

71HB

09

福建省澳门博彩十大网站排名市鲤城区金龙街道古店社区南环路

924号旭辉创业园

2

216

林炜超

福建省澳门博彩十大网站排名市鲤城区金龙街道古店社区南环路

924号旭辉创业园2216

福建省澳门博彩十大网站排名市鲤城区金龙街道古店社区南环路

924号旭辉创业园2216

二类(旧版) 6820普通诊察器械;6821医用电子仪器设备;6827中医器械; 6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂仅限于血糖仪及试纸、人绒毛膜促性腺激素检测试纸、排卵试纸);6841医用化验和基础设备器具;6864敷料、护创材料;6866医用高分子材料及制品*
二类(新版):07-01-02听诊器;07-03-01心电测量、分析仪器;07-03-03无创血压测量设备;07-03-04体温测量设备;07-03-05脉搏血氧测量设备;14-07-01冲洗器械;14-09-01外科织造布类敷料;14-09-02外科非织造布敷料;14-09-03外科海绵敷料;14-10-01创面敷贴;14-10-02创口贴;14-11-01绷带; 14-13-03外科手套; 14-14-04手部防护用品;14-15-02眼贴;14-15-03 鼻部护理器械;14-15-04 海水鼻腔清洗液;14-15-05 垫单;14-16-10涂抹及吸液材料; 18-01-05妇产科用扩张器、牵开器;18-01-07阴道洗涤器/给药器;18-06-03屏障式避孕器械;19-03-01医用轮椅车; 20-02-03灸疗设备;20-02-04拔罐设备;20-03-01针灸针;20-03-02三棱针;20-03-08灸疗器具;22-02-02血糖及血糖相关分析仪器;22-09-03 尿液分析系统; 22-09-06 生殖道分泌物分析仪器;  22-09-07 其它体液分析仪器; 22-11-02 末梢采血针*
备注:6840体外诊断试剂(仅限于血糖仪及试纸、人绒毛膜促性腺激素检测试纸、排卵试纸)

林炜超

陈永志

2018

1115

澳门博彩十大网站排名市

设立

2

闽泉食药监械经营备2017

 0069(变)号

660

381

961

福建众邦药业有限公司

澳门博彩十大网站排名市

批发

有限责任公司

9135

0500

6603

8196

10

福建省澳门博彩十大网站排名市鲤城区笋江路高山社区

350号鲤城区公共卫生服务中心综合楼

12楼北侧

高桦

澳门博彩十大网站排名市鲤城区江南高新技术园区常泰路常丰街

6

1#1层西侧、

34

福建省澳门博彩十大网站排名市鲤城区笋江路高山社区

350号鲤城区公共卫生服务中心综合楼

12楼北侧

二类
(新版):01有源手术器械;02无源手术器械;03神经和心血管手术器械;04骨科手术器械;05-04放射治疗配套器械;06医用成像器械; 07医用诊察和监护器械;08呼吸、麻醉和急救器械;09物理治疗器械;10输血、透析和体外循环器械;11医疗器械消毒灭菌器械;12-01心脏节律管理设备;12-02神经调控设备;12-03辅助位听觉设备;12-04其他;14注输、护理和防护器械;15患者承载器械;16眼科器械;17口腔科器械;18妇产科、辅助生殖和避孕器械;19-01认知言语视听障碍康复设备;19-02运动康复训练器械;19-03助行器械;19-04矫形固定器械;20-01中医诊断设备;20-02中医治疗设备;20-03中医器具;21-01治疗计划软件;21-02影像处理软件;21-03数据处理软件;21-04决策支持软件;21-05体外诊断类软件;21-06其他;22临床检验器械* 
(旧版):手术器械;6815注射穿刺器械;6820普通诊察器械;6821医用电子仪器设备;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6827中医器械;6830医用X射线设备; 6831医用X射线附属设备及部件;6833医用核素设备;6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂;6841医用化验和基础设备器具; 6845体外循环及血液处理设备;6846器官辅助装置;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6855口腔科设备及器具;6856病房护理设备及器具;6857消毒和灭菌设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6864敷料、护创材料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软件;6877介入器材*

杨韶明

陈泓

2018

1115

澳门博彩十大网站排名市

变更(经营范围、库房地址)

3

闽泉食药监械经营备2018

 0039

MA3

21L

JC6

澳门博彩十大网站排名鲤城壹心大药房有限公司

澳门博彩十大网站排名市

零售

有限责任公司

9135

0502

MA32

1LJC

6B

福建省澳门博彩十大网站排名市鲤城区金龙街道古店社区鼎盛大观

9D-103

9D-105

林上艺

******

福建省澳门博彩十大网站排名市鲤城区金龙街道古店社区鼎盛大观

9D-103

9D-105

二类(旧版) 6820普通诊察器械;6821医用电子仪器设备;6827中医器械; 6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂仅限于血糖仪及试纸、人绒毛膜促性腺激素检测试纸、排卵试纸);6841医用化验和基础设备器具;6864敷料、护创材料;6866医用高分子材料及制品*
二类(新版):07-01-02听诊器;07-03-01心电测量、分析仪器;07-03-03无创血压测量设备;07-03-04体温测量设备;07-03-05脉搏血氧测量设备;14-07-01冲洗器械;14-09-01外科织造布类敷料;14-09-02外科非织造布敷料;14-09-03外科海绵敷料;14-10-01创面敷贴;14-10-02创口贴;14-11-01绷带; 14-13-03外科手套;14-14-04手部防护用品;14-15-02眼贴;14-15-03 鼻部护理器械;14-15-04 海水鼻腔清洗液;14-15-05 垫单;14-16-10涂抹及吸液材料; 18-01-05妇产科用扩张器、牵开器;18-01-07阴道洗涤器/给药器;18-06-03屏障式避孕器械;19-03-01医用轮椅车; 20-02-03灸疗设备;20-02-04拔罐设备;20-03-01针灸针;20-03-02三棱针;20-03-08灸疗器具;22-02-02血糖及血糖相关分析仪器;22-09-03 尿液分析系统; 22-09-06 生殖道分泌物分析仪器; 22-09-07 其它体液分析仪器; 22-11-02 末梢采血针*
备注:6840体外诊断试剂(仅限于血糖仪及试纸、人绒毛膜促性腺激素检测试纸、排卵试纸)

林上艺

许玉影

2018

1115

澳门博彩十大网站排名市

设立

4

闽泉食药监械经营备2018

 0040

087

414

918

澳门博彩十大网站排名市正源医疗器械有限公司

澳门博彩十大网站排名市

批发

有限责任公司(自然人独资)

9135

0502

087

414

918T

福建省澳门博彩十大网站排名市鲤城区温陵北路

34号七栋三楼

赵军杰

福建省澳门博彩十大网站排名市鲤城区温陵北路

34号七栋三楼

福建省澳门博彩十大网站排名市鲤城区温陵北路

34号七栋三楼

二类 (新版):01-08-01手术无影灯;02-13手术器械-吻(缝)合器械及材料;06-05 X射线附属及辅助设备;06-07-01超声脉冲回波成像设备;06-07-02超声回波多普勒成像设备;06-14-01光学内窥镜;06-15-05内窥镜冲洗吸引器;07-03生理参数分析测量设备;07-10附件、耗材;08-03急救设备;08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置;08-06呼吸、麻醉用管路、面罩;08-07医用供气排气相关设备;10-05-03热交换设备;11-01湿热消毒灭菌设备;11-02干热消毒灭菌设备;11-03化学消毒灭菌设备;14-01注射、穿刺器械;14-02-01输液泵;14-02-03输液辅助电子设备; 14-05非血管内导(插)管;14-06与非血管内导管配套用体外器械;14-09不可吸收外科敷料;14-10创面敷料;14-11-01绷带;14-13手术室感染控制用品;14-14医护人员防护用品;14-15-02眼贴;14-15-05垫单;14-16-06咬口; 15-03-01电动病床;  17-03-01牙科治疗机;17-03-02牙科用椅; 18-01妇产科手术器械;18-05-01产床;18-05-02妇科手术/检查床;  21-02-01医学影像存储与传输系统软件;21-02-02医学影像处理软件;22-11采样设备和器具;22-14-01医用培养/恒温箱; 22-14-02厌氧培养系统*
二类 (旧版):6815注射穿刺器械;6821医用电子仪器设备;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6831医用X射线附属设备及部件;6841医用化验和基础设备器具;6845体外循坏及血液处理设备;6854手术室、急救室、诊疗室设备器具;6855口腔科设备及器具;6856病房护理设备及器具; 6857消毒和灭菌设备及器具; 6864敷料、护创材料; 6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软件*

赵军杰

尤青松

2018

1119

澳门博彩十大网站排名市

设立

5

闽泉食药监械经营备2018

 0004(变)号

MA3

472

F21

福建省神舟通医疗器械有限公司

澳门博彩十大网站排名市

批发

有限责任公司(自然人独资)

9135

0583

MA3

472

F21C

福建省澳门博彩十大网站排名市鲤城区浮桥街道延陵社区繁荣路顶厝巷

96

801

804

傅翠婷

福建省澳门博彩十大网站排名市鲤城区南环路元安北路

260号研发车间

B6601

602

福建省澳门博彩十大网站排名市鲤城区浮桥街道延陵社区繁荣路顶厝巷

96

801

804

二类:手术器械;6820普通诊察器械;6821医用电子仪器设备;6823医用超声仪器及有关设备;6825医用高频仪器设备;6827中医器械;6830 医用X射线设备 6831 医用X射线附属设备及部件 6833 医用核素设备 ;6841医用化验和基础设备器具;6845体外循环及血液处理设备;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6856病房护理设备及器具;6857消毒和灭菌设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6864敷料、护创材料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软件

傅翠婷

张燕娥

2018

1120

澳门博彩十大网站排名市

变更(经营场所、住所)

6

闽泉食药监械经营备2017

0026(变)号

717

353

874

华润东大(福建)医药有限公司

澳门博彩十大网站排名市

批发

有限责任公司

9135

0502

717

353

8745

福建省澳门博彩十大网站排名市鲤城区常泰街道新塘社区常泰路

598号西侧营运大楼

张宁

福建省澳门博彩十大网站排名市鲤城区常泰街道新塘社区常泰路

598号主楼:

1层东南侧、西侧,

2-3层,

4层西北侧

福建省澳门博彩十大网站排名市鲤城区常泰街道新塘社区常泰路

598号西侧营运大楼

二类 (新版):01有源手术器械;02无源手术器械;03神经和心血管手术器械;04骨科手术器械;05-04放射治疗配套器械;06医用成像器械; 07医用诊察和监护器械;08呼吸、麻醉和急救器械;09物理治疗器械;10输血、透析和体外循环器械;11医疗器械消毒灭菌器械;12-01心脏节律管理设备;12-02神经调控设备;12-03辅助位听觉设备;12-04其他;14注输、护理和防护器械;15患者承载器械;16眼科器械;17口腔科器械;18妇产科、辅助生殖和避孕器械;19-01认知言语视听障碍康复设备;19-02运动康复训练器械;19-03助行器械;19-04矫形固定器械;20-01中医诊断设备;20-02中医治疗设备;20-03中医器具;21-01治疗计划软件;21-02影像处理软件;21-03数据处理软件;21-04决策支持软件;21-05体外诊断类软件;21-06其他;22临床检验器械* 
二类 (旧版):手术器械;6815注射穿刺器械;6816烧伤(整形)科手术器械;6820普通诊察器械;6821医用电子仪器;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6827中医器械;6828医用磁共振设备;6830医用X射线设备;6831医用X射线附属设备及部件;6832医用高能射线设备;6833医用核素设备;6834医用射线防护用品、装置;6840临床检验分析仪器及诊断试剂;6841医用化验和基础设备器具; 6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官; 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6855口腔科设备及器具;6856病房护理设备及器具;6857消毒和灭菌设备及器具;6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6864医用卫生材料及敷料;6865 医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软件;6877介入器材*

余雄智

庄阿鸿

2018

1120

澳门博彩十大网站排名市

变更(经营范围)

7

闽泉食药监械经营备2016

 0054(变)号

685

069

616

澳门博彩十大网站排名市鲤城世纪星医疗器械贸易有限公司

澳门博彩十大网站排名市

批发

有限责任公司(自然人独资)

9135

0502

685

069

616U

澳门博彩十大网站排名市鲤城区温陵北路

347幢楼二层

王秀梅

澳门博彩十大网站排名市鲤城区温陵北路

34

7幢楼二层

澳门博彩十大网站排名市鲤城区温陵北路

347

幢楼二层


二类:
6801
基础外科手术器械 6809 泌尿肛肠外科手术器械
6820
普通诊察器械 6824 医用激光仪器设备
6825
医用高频仪器设备 6826 物理治疗设备及康复设备
6830
医用X射线设备 6841 医用化验和基础设备器具
6845
体外循环及血液处理设备 6846 助听器、外挂式人工喉
6856
病房护理设备及器具 6857 消毒和灭菌设备及器具
6858
医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 
6864
医用卫生材料及敷料   6870 软 件*

潘杰阳

潘俊杰

2018

1121

澳门博彩十大网站排名市

变更(企业负责人)

8

闽泉食药监械经营备2017

 0063

MA2

YLR

026

澳门博彩十大网站排名市鲤城区乐天医疗器械有限公司

澳门博彩十大网站排名市

批零兼营

有限责任公司(自然人独资)

9135

0502

MA2

YLR

0264

福建省澳门博彩十大网站排名市鲤城区金龙街道高山社区笋江路北侧中骏四季阳光

36号店面

许意兰

******

福建省澳门博彩十大网站排名市鲤城区金龙街道高山社区笋江路北侧中骏四季阳光

36号店面

二类:手术器械;6815注射穿刺器械;6820普通诊察器械;6821医用电子仪器设备;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6827中医器械;6830 医用X射线设备 6831 医用X射线附属设备及部件 6833 医用核素设备 ;6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂仅限于血糖仪及试纸、人绒毛膜促性腺激素检测试纸、排卵试纸);6841医用化验和基础设备器具;6845体外循环及血液处理设备; 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6855口腔科设备及器具;6856病房护理设备及器具;6857消毒和灭菌设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6864敷料、护创材料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软件

许意兰

陈金财

2017

1113(发证)2018

1121(注销)

澳门博彩十大网站排名市

注销

9

闽泉食药监械经营备2018

 0041

705

194

642

福建澳门博彩十大网站排名市华远电讯有限公司

澳门博彩十大网站排名市

零售

有限责任公司

9135

0500

705

194

6426

澳门博彩十大网站排名市鲤城区九一街邮政大楼

陈文海

******

澳门博彩十大网站排名市鲤城区九一街邮政大楼

二类(新版):07-03-03无创血压测量设备、07-03-04体温测量设备
二类(旧版):6820普通诊察器械*

陈文海

徐建宁

2018

1126

澳门博彩十大网站排名市

设立

10

闽泉食药监械经营备2015

 0066(变)号

563

357

433

澳门博彩十大网站排名市国大药房连锁有限公司鲤城钟楼第一分店

澳门博彩十大网站排名市

零售(连锁)

有限责任公司分公司

9135

0500

563

357

4332

澳门博彩十大网站排名市鲤城区威远楼公共停车场商住楼(威荣苑)

A#-2号东侧、

03

***

******

澳门博彩十大网站排名市鲤城区威远楼公共停车场商住楼(威荣苑)

A#-2号东侧、

03

二类:
手术器械、6815 注射穿刺器械、6820 普通诊察器械、6821 医用电子仪器设备、6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备、6823 医用超声仪器及有关设备、6824 医用激光仪器设备、6825 医用高频仪器设备、6826 物理治疗及康复设备、6827 中医器械、6830 医用X射线设备、6831 医用X射线附属设备及部件、6833 医用核素设备、6840 临床检验分析仪器(体外诊断试剂仅限于血糖仪及试纸、人绒毛膜促性腺激素检测试纸、排卵试纸)、6841医用化验和基础设备器具、6845 体外循环及血液处理设备、6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6855 口腔科设备及器具、6856 病房护理设备及器具、6857 消毒和灭菌设备及器具、6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具、6863 口腔科材料、6864 医用卫生材料及敷料、6865 医用缝合材料及粘合剂、6866 医用高分子材料及制品、6870 软件*

王思妹

许竹雅

2018

1126

澳门博彩十大网站排名市

变更(企业负责人)

11

闽泉食药监械经营备2015

 0100(变)号

741

682

248

澳门博彩十大网站排名市国大药房连锁有限公司鲤城钟楼第二分店

澳门博彩十大网站排名市

零售(连锁)

有限责任公司分公司

9135

0500

741

682

2488

澳门博彩十大网站排名市鲤城区威远楼公共停车场商住楼(威荣苑)

A#-01

02号西南侧

***

******

澳门博彩十大网站排名市鲤城区威远楼公共停车场商住楼(威荣苑)

A#-01号、

02号西南侧

二类:
手术器械、6815注射穿刺器械、6820 普通诊察器械、6821 医用电子仪器设备、6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备、6823 医用超声仪器及有关设备、6824 医用激光仪器设备、6825 医用高频仪器设备、6826 物理治疗及康复设备、6827 中医器械、6830 医用X射线设备、6831 医用X射线附属设备及部件、6833 医用核素设备、6840 临床检验分析仪器(体外诊断试剂仅限于血糖仪及试纸、人绒毛膜促性腺激素检测试纸、排卵试纸)、6841医用化验和基础设备器具、6845 体外循环及血液处理设备、6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6855 口腔科设备及器具、6856 病房护理设备及器具、6857 消毒和灭菌设备及器具、6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具、6863 口腔科材料、6864 医用卫生材料及敷料、6865 医用缝合材料及粘合剂、6866 医用高分子材料及制品、6870 软件*

王思妹

黄亚丽

2018

1127

澳门博彩十大网站排名市

变更(企业负责人)

12

闽泉食药监械经营备2015

 0093(变)号

563

352

739

澳门博彩十大网站排名市国大药房连锁有限公司鲤城东街第一分店

澳门博彩十大网站排名市

零售(连锁)

有限责任公司分公司

9135

0500

563

352

739H

澳门博彩十大网站排名市鲤城区东街

351-353

***

******

澳门博彩十大网站排名市鲤城区东街

351-353

二类:
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