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2018年10月开发区分局关于核发、延续、变更、补办、注销《医疗器械经营许可证》的公告 (一)
2018/10/31 10:09:50 242 次浏览 分类:医疗器械/通知公告/行政许可

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》的规定,以下企业向我分局提交的核发、延续、变更、补办、注销《医疗器械经营许可证》申请已由我分局验收、批准,现予公告,请社会各界予以监督。

序号

许可项目

企业名称

许可证号

统一社会信用代码

注册地址

仓库地址

经营范围

法定代表人

负责人

质管员

许可日期

1

核发

福建省康正医疗器械有限公司

闽泉食药监械经营许20185002

91350502MA321MX77Y

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Ⅲ类:旧版:6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件。

新版:01有源手术机械,02无源手术机械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械(01-01除外),10输血、透析和体外循环器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械(06-107-0207-0507-07除外),17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械(06-01除外),20中医器械,21医用软件,22临床检验器械。

陈天德

林志坚

吴财顺

2018-10-30

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