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省食品药品监管局督查我市违法违规经营使用医疗器械专项整治工作
2018/9/30 18:29:48 298 次浏览 分类:工作动态/时政要闻
为进一步规范医疗器械流通秩序,严厉打击违法违规经营使用医疗器械行为,保障医疗器械经营和使用环节质量安全,近日,省食品药品监管局督查组对我市落实《关于印发 2018 年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作实施方案的通知》工作情况开展督查。

省食品药品监管局督查组听取了我市开展严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作的阶段性情况汇报,查看了开展专项整治工作的相关资料。

1、查看了是否加强了专项工作的组织领导、制订了工作方案;

2、查看了是否按阶段完成工作部署的自查整改工作;

3、查看了是否有效结合经营与使用环节监督检查计划,组织开展对经营企业和使用单位的监督检查;

4、查看了设区市级局是否组织开展对各县级局工作的督导检查;

5、查看了是否强化网络销售监管工作,开展网络销售医疗器械备案工作并在日常监管中将加强监管;

6、查看了重点企业与重点产品监管工作是否有力开展; 

7、查看了是否采取有效措施推进医疗器械经营质量管理规范的实施;

8、查看了是否有效开展提升医疗器械使用单位质量管理水平工作;

9、查看了是否加强了案件查办,震慑违法违规行为;

10、查看了是否加强专项整治工作宣传力度。

最后,督查组随机抽查3家高风险医疗器械经营企业和2家医疗机构,检查5家单位均未发现存在严重不合格项。

下阶段,我局将针对各单位存在的一般不合格项的整改情况进行跟踪,同时敦促县级监管部门督促企业对照问题进行整改,并对整改情况进行现场核实与确认。以问题为导向,举一反三,敦促所有经营企业和二级以上(含二级)医疗机构对照相关法规要求规范经营和使用行为,经营及使用医疗器械的质量管理水平得到有效的提升和规范。
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